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什么因素會(huì)影響干法制粒的效率?

  干法制粒是將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,造粒后堆積密度顯著增加,可達(dá)到既控制污染,又減少粉料浪費(fèi),改善物料外觀和流動(dòng)性,便于貯存和運(yùn)輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等目的。干法制粒尤其適用于對(duì)水敏感的成分和對(duì)熱敏感的成分。干粉制粒讓制劑工藝多了一個(gè)選擇,產(chǎn)品質(zhì)量又提升一個(gè)臺(tái)階。對(duì)于有些抗生素類的顆粒劑或者干混懸劑,基本上都是選擇干法制粒工藝。
 
  干法制粒是固體制劑中一個(gè)非常必要的方式。簡(jiǎn)單便捷,不像傳統(tǒng)濕法制粒工藝,不需要溶媒的介入,從而減少干燥環(huán)節(jié),會(huì)節(jié)約能耗,減少占地空間。工藝鏈條越短,越簡(jiǎn)單。工藝生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差或者意外的概率越小。干粉制粒也逐漸被企業(yè)接受。干法制粒,通過(guò)設(shè)備碾壓成片后粉碎成粒,對(duì)輔料本身要求不像粉末直壓那么苛刻,對(duì)于后續(xù)工藝混合、壓片都減低風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)檩o料經(jīng)過(guò)制粒,原輔料充分混合,也不擔(dān)心壓片過(guò)程中出現(xiàn)分層等問(wèn)題。
 
  干法制粒是以壓力為媒介的制粒工藝,物料成粒無(wú)需使用液體粘合劑。干法制粒是將藥物和輔料粉末混合均勻,經(jīng)過(guò)一定壓力擠壓成具有一定硬度的塊狀、片狀后,通過(guò)篩網(wǎng)制成顆粒的方法。干法制粒工藝可以補(bǔ)足濕法制粒工藝(API對(duì)濕敏感)的短板,顆粒成形不借助液體溶液,粉末經(jīng)壓實(shí)致密后形成顆粒,也讓越來(lái)越多的公司使用。
 
  制粒轉(zhuǎn)速影響整粒的效率,在生產(chǎn)中為提高進(jìn)度,避免整粒工序成為限速步驟,可根據(jù)設(shè)備實(shí)際情況設(shè)定。粉碎的速度,直接影響顆粒的大小和分布狀態(tài),需要根據(jù)產(chǎn)品需求進(jìn)行摸索,一般要配合合適的篩網(wǎng)進(jìn)行同步操作。

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